transport

FDA Mengesahkan Dosis Pfizer Covid Booster untuk Anak-Anak Usia 5 hingga 11 Tahun – NBC4 Washington

  • FDA menetapkan bahwa suntikan Pfizer ketiga dapat meningkatkan perlindungan bagi anak-anak dalam kelompok usia ini dan manfaatnya lebih besar daripada risikonya, kata Dr. Peter Marks, yang mengepalai divisi vaksin regulator obat.
  • Komisaris FDA Robert Califf mengatakan meskipun Covid cenderung tidak terlalu parah pada anak-anak, lebih banyak anak-anak yang sakit dan dirawat di rumah sakit karena virus sejak varian omicron menjadi dominan.
  • FDA tidak mengadakan komite ahli independen sebelum mengesahkan dosis booster.

Food and Drug Administration pada hari Selasa mengizinkan suntikan ketiga vaksin Covid Pfizer untuk anak-anak usia 5 hingga 11 tahun setidaknya lima bulan setelah seri primer dua dosis mereka.

Dr Peter Marks, kepala divisi FDA yang bertanggung jawab untuk vaksin, mengatakan data semakin menunjukkan bahwa perlindungan yang diberikan oleh dua suntikan berkurang dari waktu ke waktu. FDA menetapkan bahwa suntikan ketiga dapat membantu meningkatkan perlindungan bagi anak-anak dalam kelompok usia ini dan manfaatnya lebih besar daripada risikonya, kata Marks.

FDA memutuskan untuk mengizinkan suntikan ketiga setelah menganalisis data dari uji coba Pfizer yang sedang berlangsung, di mana 67 anak dalam kelompok usia ini memiliki tingkat antibodi yang lebih tinggi satu bulan setelah menerima dosis booster. Regulator obat tidak mengidentifikasi masalah keamanan baru dan menemukan anak-anak mengalami efek samping ringan yang sama seperti yang dilakukan orang lain setelah menerima booster. Efek samping tersebut termasuk pembengkakan tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot atau sendi, kedinginan dan demam.

FDA tidak mengadakan komite ahli independen untuk membahas data sebelum mengizinkan dosis booster. Beberapa anggota komite menjadi frustrasi karena regulator obat telah berulang kali bergerak maju dengan keputusan tentang dosis booster tanpa mengadakan diskusi publik terbuka.

Hanya sekitar 28% anak-anak usia 5 hingga 11 yang telah menerima dua dosis seri utama mereka pada April, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Komisaris FDA Robert Califf, dalam sebuah pernyataan Selasa, mendorong orang tua untuk memvaksinasi anak-anak mereka untuk melindungi mereka dari virus. Califf mengatakan meskipun Covid cenderung tidak terlalu parah pada anak-anak, lebih banyak anak yang sakit dan dirawat di rumah sakit karena virus sejak varian omicron menjadi dominan di AS selama musim dingin.

Infeksi Covid meningkat lagi di AS karena subvarian omicron yang lebih menular menyebar ke seluruh negara. AS melaporkan rata-rata lebih dari 90.000 infeksi baru sehari pada hari Minggu, meningkat 30% dari minggu sebelumnya, menurut data CDC. Penerimaan rumah sakit baru orang dengan Covid juga meningkat 8% selama seminggu terakhir, menurut CDC.

Hampir setiap kelompok umur di AS sekarang dapat menerima setidaknya tiga dosis vaksin dengan pengecualian anak-anak di bawah usia 5 tahun, yang belum memenuhi syarat untuk seri vaksinasi primer. Komite penasihat FDA dijadwalkan bertemu bulan depan untuk meninjau permintaan Moderna dan Pfizer agar regulator obat mengizinkan vaksin mereka untuk anak-anak di bawah usia 5 tahun.

hongkong prize hari ini live ini udah kami persembahkan bersama dengan sistem terbaik untuk para pengagum toto sgp di indonesia. Tentunya seluruh hasil result sgp bakal di berbagi melalui tabel knowledge sgp yang sudah dapat dinikmati melalui web site ini. Tabel information sgp merupakan hasil karya anak bangsa yang patut untuk diacungi jempol. Sebab faedah berasal dari knowledge sgp terlalu artinya bagi siapa saja untuk dapat meyakinkan jackpot sgp prize bersama dengan cepat.