transport

FDA Menyetujui Rilis Formula Bayi Dari Pabrik Michigan Tertutup Terkait Penarikan – NBC4 Washington

Ketika orang tua di seluruh AS berebut untuk menemukan susu formula bayi karena gangguan pasokan, Food and Drug Administration mengumumkan pada hari Selasa bahwa mereka akan mengizinkan beberapa produk susu formula dari fasilitas Abbott yang ditutup di Michigan untuk dirilis berdasarkan “kasus per kasus”.

Pada bulan Februari, FDA memperingatkan orang tua untuk tidak menggunakan susu formula bubuk populer tertentu yang diproduksi di pabrik Sturgis Abbott setelah menerima empat laporan tentang bayi yang dirawat di rumah sakit karena infeksi bakteri setelah mengonsumsi susu formula dari fasilitas tersebut. Dua bayi meninggal.

Abbott kemudian mengeluarkan penarikan kembali semua produk yang berpotensi terkena dampak yang diproduksi di fasilitas tersebut dan FDA kemudian menutup pabrik tersebut setelah inspektur keselamatan federal menemukan Abbott gagal mempertahankan kondisi dan prosedur sanitasi di fasilitas tersebut.

Bulan lalu, bagaimanapun, FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengatakan kepada NBC News tidak ada strain bakteri yang diambil di pabrik Abbott yang cocok dengan yang dikumpulkan dari bayi, dan agensi belum memberikan penjelasan tentang bagaimana kontaminasi terjadi.

Untuk bagiannya, Abbott mengatakan formulanya “tidak mungkin menjadi sumber infeksi,” meskipun FDA mengatakan penyelidikannya terus berlanjut.

Susu formula bayi sangat rentan terhadap gangguan karena hanya segelintir perusahaan yang menguasai hampir seluruh pasokan AS, menurut Associated Press. Penutupan fasilitas Abbott, pabrik manufaktur formula terbesar perusahaan di AS, memperburuk kekurangan pasokan.

Kekurangan tersebut sangat berbahaya bagi bayi yang membutuhkan susu formula khusus karena alergi makanan, masalah pencernaan dan kondisi lainnya.

“Sayangnya, banyak dari formula yang sangat khusus itu hanya dibuat di Amerika Serikat di pabrik yang telah ditarik, dan itu menyebabkan masalah besar bagi sejumlah kecil bayi,” kata Dr. Steven Abrams, dari University of Texas , Austin.

Sekarang, FDA mengatakan tidak akan keberatan “untuk Abbott Nutrition yang merilis produk kepada individu yang membutuhkan pasokan yang mendesak dan menopang kehidupan dari formula khusus dan metabolisme tertentu berdasarkan kasus per kasus.”

Inilah yang perlu Anda ketahui tentang kelangkaan susu formula bayi di seluruh negeri, produk-produk Abbott apa yang ditarik sebelumnya dan bagaimana cara mendapatkan susu formula khusus dari fasilitas Sturgis:

Formula mana dari Abbott yang telah disetujui untuk dirilis oleh FDA?

FDA mengatakan Abbott dapat mulai merilis beberapa formula khusus yang tidak terpengaruh oleh penarikan “berdasarkan kasus per kasus.”

“FDA prihatin bahwa risiko tidak memiliki produk khusus dan metabolisme tertentu yang tersedia dapat secara signifikan memperburuk kondisi medis yang mendasarinya dan dalam beberapa kasus menimbulkan risiko yang mengancam jiwa bagi bayi dan individu yang mengandalkan produk ini,” kata badan tersebut dalam sebuah pernyataan. “Dalam keadaan ini, manfaat mengizinkan orang tua, berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka, untuk mengakses produk ini mungkin lebih besar daripada potensi risiko infeksi bakteri.”

Agensi telah memberikan keleluasaan kepada Abbott , tergantung pada ketersediaan produk dan tingkat keparahan kebutuhan individu. Formula khusus dan metabolisme yang mungkin dikeluarkan adalah:

  • Glutarex-1
  • Glutarex-2
  • Cyclinex-1
  • Cyclinex-2
  • Hominex-1
  • Hominex-2
  • Saya-Valex-1
  • Saya-Valex-2
  • Ketoneks-1
  • Ketonex-2
  • Phenex-1
  • Phenex-2
  • Phenex-2 Vanila
  • Pro-Phree
  • Propimex-1
  • Propimex-2
  • ujian
  • Calcilo XD
  • Tyrex-1
  • Tyrex-2
  • Mirip PM 60/40

Bagaimana cara memesan susu formula dan berapa biayanya?

Pasien dan pengasuh yang mencari akses ke produk ini harus menghubungi Abbott secara langsung untuk meminta agar produk tersedia bagi mereka dengan menelepon 1-800-881-0876.

Perusahaan menyediakan mereka secara gratis, berkoordinasi dengan dokter dan rumah sakit.

FDA mengatakan orang tua harus berbicara dengan dokter anak mereka sebelum menggunakan formula dan masih menyarankan konsumen untuk tidak menggunakan produk yang terkena dampak penarikan Februari.

Merek susu formula bayi mana yang terpengaruh oleh penarikan kembali oleh Abbott?

Pada bulan Februari, Abbott menarik sejumlah tertentu dari Similac, Alimentum, dan EleCare dengan tanggal kedaluwarsa 1 April 2022, atau lebih baru. Produk itu didistribusikan ke seluruh AS dan luar negeri, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.

Abbott mengatakan orang tua dapat mengidentifikasi produk yang ditarik dengan memeriksa nomor di bagian bawah setiap wadah. Formula yang terpengaruh memiliki nomor yang dimulai dengan 22 hingga 37, mengandung K8, SH, atau Z2 dan memiliki tanggal kedaluwarsa 1 April 2022 atau lebih baru. Perusahaan juga telah menyiapkan situs web di sini di mana orang tua dapat memeriksa apakah produk mereka telah ditarik kembali.

Penarikan kembali tidak mempengaruhi susu formula bayi cair atau produk Abbott lainnya.

Apa yang menyebabkan kekurangan susu formula bayi dan apa yang dilakukan untuk mengatasinya?

Eksekutif industri mengatakan kendala dimulai tahun lalu karena pandemi COVID-19 menyebabkan gangguan pada bahan, tenaga kerja, dan transportasi. Persediaan semakin diperas oleh orang tua yang menimbun selama penguncian.

Kekurangan spot selama berbulan-bulan di apotek dan supermarket diperparah oleh penarikan di Abbott, yang menyapu banyak merek terkemuka dari rak-rak toko.

Penarikan kembali Abbott juga sangat memukul keluarga yang mengandalkan manfaat publik seperti Program Nutrisi Tambahan Khusus untuk Wanita, Bayi dan Anak-anak (WIC) karena perusahaan tersebut adalah pemasok eksklusif untuk lebih dari setengah agen WIC di seluruh negeri, menurut The New York Times. Program saat ini memungkinkan penggantian merek yang tercakup dalam WIC.

Secara nasional, sekitar 40% toko ritel besar kehabisan stok, naik dari 31% pada pertengahan April, menurut Datasembly, sebuah perusahaan data ritel. Lebih dari setengah negara bagian AS melihat tingkat kehabisan stok antara 40% dan 50%, menurut perusahaan, yang mengumpulkan data dari 11.000 lokasi.

Pengecer CVS dan Walgreens mengumumkan bahwa mereka menetapkan batas jumlah produk susu formula bayi yang dapat dibeli pelanggan karena AS menghadapi kekurangan susu formula bayi yang berkelanjutan.

Pengecer termasuk CVS dan Walgreens telah mulai membatasi pembelian hingga tiga kontainer per pelanggan.

FDA mengatakan Selasa itu bekerja dengan produsen AS untuk meningkatkan produksi mereka dan merampingkan dokumen untuk memungkinkan lebih banyak impor. Di antara langkah-langkah lain, FDA mengatakan mengabaikan penegakan masalah pelabelan produk kecil untuk meningkatkan ketersediaan produk AS dan impor.

Abbott yang berbasis di Chicago mengatakan sedang meningkatkan produksi di fasilitas lainnya untuk mengisi kesenjangan, termasuk formula pengiriman udara dari pabrik di Irlandia.

Apa yang bisa dilakukan orang tua?

Bagi orang tua yang putus asa untuk mengamankan pasokan susu formula bayi secara teratur untuk anak-anak mereka, dan mengalami kesulitan mendapatkan satu kaleng, Dewan Nutrisi Bayi Amerika menyarankan agar mereka menghubungi pantry makanan lokal, gereja, tempat penampungan dan ruang gawat darurat rumah sakit karena mereka mungkin menyediakannya. sejumlah kecil susu formula dalam situasi darurat.

Orang tua dapat menghubungi Feeding America atau tekan 2-1-1 untuk terhubung ke spesialis sumber daya komunitas yang dapat membantu Anda menemukan sumber daya lokal.

Sudah ada masalah rantai pasokan yang berdampak pada susu formula bayi, dan kemudian penarikan kembali berdampak pada pasokan lebih jauh. Tapi itu ide yang buruk untuk mengencerkan formula untuk membuatnya bertahan lebih lama, kata Dr. Michael Anderson. Dia adalah dokter perawatan kritis pediatrik di Children’s National Hospital di Washington DC

Dokter anak dan pejabat kesehatan federal memperingatkan agar tidak mengurangi formula untuk meregangkan persediaan atau menggunakan resep DIY online.

“Untuk bayi yang tidak disusui, hanya ini yang mereka makan,” kata Abrams. “Jadi harus tercukupi semua nutrisinya dan selanjutnya perlu dipersiapkan dengan baik agar aman untuk bayi terkecil. ”

Associated Press berkontribusi pada laporan ini.

hasil result sgp ini telah kami persembahkan dengan proses paling baik untuk para pengagum toto sgp di indonesia. Tentunya seluruh hasil result sgp dapat di berbagi lewat tabel data sgp yang sudah dapat dinikmati lewat situs ini. Tabel knowledge sgp merupakan hasil karya anak bangsa yang patut untuk diacungi jempol. Sebab kegunaan berasal dari knowledge sgp amat bermakna bagi siapa saja untuk mampu memastikan jackpot sgp prize bersama dengan cepat.